Institut Régional de Formation aux
Métiers de Rééducation et de Réadaptation des Pays de la Loire.
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Recherche clinique portant sur les soins courants. Cadre réglementaire et protection des personnes / Laurence Salomon in Kinésithérapie, la revue, N° 156 (décembre 2014)
[article] Recherche clinique portant sur les soins courants. Cadre réglementaire et protection des personnes [texte imprimé] / Laurence Salomon, Auteur ; Françoise Escarment, Auteur . - 2014 . - p. 34-37.
Langues : Français (fre)
in Kinésithérapie, la revue > N° 156 (décembre 2014) . - p. 34-37
Catégories : SOINS
Soins
ÉTHIQUE
Éthique
MOTS OUTILS
MéthodologieTags : Conformité Éthique Investigation Méthodologie Obligations Procédure Promoteur Recherche Soins courants Résumé : La recherche en France est encadrée par la législation de façon à protéger la personne humaine en définissant une procédure stricte. Concernant les études non interventionnelles, le Code de la Santé Publique précise que les recherches doivent concerner les actes de pratique courante ou les produits utilisés de manière habituelle. Concernant les études interventionnelles, les techniques évaluées ne doivent être ni obsolètes ni innovantes et leur étude doit permettre de vérifier la véracité de leur indication. La loi précise les obligations à chaque niveau de la procédure administrative, la qualification en recherche en soins courants est le fait du promoteur mais doit être validée par le CPP. L’autorité compétente veille à la bonne application du protocole de recherche. L’investigateur fait un examen clinique des personnes qui participeront à son projet, recueille leur consentement à y participer et doit les informer de leurs droits. Le traitement des informations recueillies devra être en conformité avec la loi Informatique et Liberté avant d’être enregistré et publié. En ligne : http://www.em-consulte.com/produit/kine Permalink : https://ifm3r.centredoc.fr/index.php?lvl=notice_display&id=11704 [article]